药物:它们是什么,类型和区别

经常使用药物是很常见的,但是您知道药物类型之间的区别,它们来自哪里或它们在我们体内的作用如何?

药物

布鲁诺 Glätsch 该图片由Pixabay

药品是通过技术获得或制备的医药产品,具有国家卫生监督局 (Anvisa) 定义的预防、治疗、缓解或诊断目的。它们与药物不同,因为它们是在实验室制备的,并且有待上市的完整规定,可以通过以下类型获得:参考、类似或仿制药。

将自然资源用于药用的历史非常悠久:有记录表明,最早的技术是在八千年前使用的。古代民族,如埃及人、中国人和印度人,传播了这种做法,并利用植物的好处进行治疗仪式或治疗,从而产生了最初的补救措施。后来,科学家们开始提取和修改这些植物的活性成分,创造出新版本的药物。

从第二次世界大战(1939-1945)开始,随着工业化和技术进步,新药的研究和生产过程经历了巨大的演变和巩固。合成有机化学使大规模和经济上可行的合成药物成为可能,因此随着其他进步,全球预期寿命从 1950 年的 48 岁增加到 2015 年的 71 岁以上。今天,药物发展的重要里程碑已经是由基因工程的进步所赋予的。

药品与药品的区别

很多人认为药和药没有区别,意思是一样的,其实是错误的。药物是制药行业研究、测试和开发的物质,目的是诊断、预防、治愈或缓解症状。补救措施更广泛,它指的是任何针对疾病和症状缓解的治疗方法。自制精华液、泡茶、按摩,都属于药品,但不是药品,相反,药品也算是药品。

药物种类

今天,根据 1999 年第 9,787 号法律,药品可分为三大类药品:参考药品、类似药品和仿制药。

参考药物是经联邦机构批准上市的创新产品,其有效性、安全性和质量已得到科学证明。在这种类型中还有其他三个类别:顺势疗法,用小剂量治疗患者,产生与疾病相同的症状,刺激身体恢复;从根、树皮、叶子和种子中提取的草药;和对抗疗法,在患者中最常见,这种化学物质直接作用于症状——它们可以被工业化或操纵。

同类药品在其特性上等同于参照药品,仅可改变尺寸、形状、有效期、包装和标签。

仿制药是参考药物的更便宜的版本(从经济角度来看),因为包装上没有品牌,只有活性物质的名称;它一般是在专利保护和其他专有权到期或放弃后产生的。

但是,您总是可以将参考药物更改为类似或仿制药吗?这种交换称为药物互换性。在 2014 年之前,无法更改类似药物的参考药物,只能更改仿制药。但随着新法规的出台,类似药与参比药进行对比研究以证明其有效性后,类似药进入了Anvisa批准的可互换药物名单,可以替代参比药。不能进行的交换是仿制药和类似药物之间,反之亦然,以及不在 Anvisa 列表中的药物之间。

新药从何而来?

植物、动物、真菌和细菌仍然是生物活性物质的主要来源,也是新药研究的对象。它们具有我们试图复制的天然防御能力,因此许多药物都受到大自然的启发——市场上大约 77% 的抗菌剂、53% 的抗癌剂、80% 的抗病毒剂和 100% 的免疫抑制剂都来自天然来源。

虽然它总是可以在药店买到,但一种药物要上架还有很长的路要走。新医药产品的开发是通过研究和开发 (R&D) 过程进行的。在确定目标后,即疾病或症状,有必要找到作用于它的化学或天然化合物,从而选择原型化合物。未来的候选药物首先在细菌、活细胞或组织培养和动物中进行测试——这些是分析化合物行为的临床前测试。之后,临床试验被发布,在人类身上,对患者或健康志愿者进行。测试分为四个阶段,每个阶段都有其特殊性:

  • 第一阶段 - 定义耐受性、剂量
  • 第二阶段 - 分析治疗效果和安全性
  • 第三阶段——在更大的人群中进行更长时间的测试
  • 第四阶段——药物上市后的测试

在第三阶段之后,结果数据由监管机构(以巴西为例,Anvisa)发送,进行审批和注册,最后进行生产和销售。这整个过程需要很长时间,平均需要12年,成功的概率很低,只有0.027%得到监管机构的批准。

药物如何在我们体内发挥作用?

您可以通过不同的给药途径使用药物,例如舌下、皮肤、注射、吸入、滴剂和口服。此信息可在包装说明书中找到。药物在我们体内有四个基本阶段:吸收、分布、代谢和排泄。摄入时,它通过食道进入胃,在那里天然酸将其溶解。如果有涂层,例如胶囊或药丸,它会阻止在胃中的吸收,导致活性成分到达肠道,而大多数药物必须在肠道中被吸收。

这就是为什么不同的药物具有不同的涂层和形状。在肠道中,药物产品中存在的活性成分溶解并分布在血液中,以将其带到发挥作用的地方。活性成分确切地知道它应该在哪里起作用——我们体内的每个器官或系统都有特定的受体,而活性成分的设计目的是完美地适应这些受体。在药物完成其工作后,它会被代谢(其分子被分解并留在我们的身体中的尿液和粪便中)。

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