Anvisa 从毒理学分类中去除了对皮肤、鼻子和眼睛造成刺激的杀虫剂
此外，与致命风险无关的农药包装上将取消带有红色条纹骷髅符号的标签。
编辑和调整大小的 Noonecares 图像，可在 Unsplash 上找到
Anvisa（国家卫生监督局）的大学委员会 (Dicol) 于周二 (23/7) 批准了新的农药监管框架，该措施改变了巴西产品的评估和毒理学分类标准。它还规定了标签的变化，改变了信息、警告词和图像（象形图）的使用，以识别对生命和人类健康的危害。
这些变化部分采用了全球化学品统一分类和标签制度的一些标准（全球化学品统一分类和标签制度 - GHS）。该规则将从在联邦官方公报 (D.O.U) 上公布之日起生效，公司将有一年的时间来适应这些规则。
改动前，农药包装上都带有带红带的骷髅符号，表示危险，但没有详细说明风险是什么。现在，随着监管框架的变化，与致命风险无关的农药包装中的骷髅和红色条纹将被移除。出售的产品必须有以下标签：
| 类别 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 未分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 毒性 | 剧毒 | 剧毒 | 现代有毒 | 低毒 | 不太可能造成急性损害 | 未分类 |
| 象形图 |  | | |  | 没有符号 | 没有符号 |
| 警告词 | 危险 | 危险 | 危险 | 警告 | 警告 | 没有警告 |
危险等级 | ||||||
| 口服 | 如果摄入会致命 | 如果摄入会致命 | 摄入有毒 | 摄入有害 | 吞食可能很危险 | - |
| 真皮 | 皮肤接触致命 | 皮肤接触致命 | 皮肤接触有毒 | 皮肤接触有害 | 与皮肤接触可能有危险 | - |
| 吸入 | 吸入致命 | 吸入致命 | 吸入会中毒 | 吸入有害 | 吸入可能有危险 | - |
| 带颜色 | 红色的 | 红色的 | 黄色 | 蓝色 | 蓝色 | 绿 |
| PMS 红 199 C | PMS 红 199 C | 经前综合症黄C | PMS 蓝色 293 C | PMS 蓝色 293 C | PMS 绿色 347 C | |
Anvisa 在其发布网站上表示：“在 GHS 上，皮肤和眼睛刺激以及皮肤和吸入致敏的毒理学研究结果不会用于毒理学分类目的，而是用于建立产品危险性的沟通”。
产品标签将有两种类型，分别表示“不太可能造成急性危害”和“未分类（由于没有毒性）”。在改变之前——现在有六种类型的标签——只有四种标签：“极毒”、“剧毒”、“中度有毒”和“低毒”都表明毒性。现在，这一变化可能会将现在归类为“剧毒”的农药转移到较低的类别。
这意味着，在当前系统中，如果农药造成的伤害不一定会致人死亡，则它可以归类为“剧毒”。现在，该表述将仅用于摄入、皮肤接触或吸入是致命的产品。
另一个变化是新框架取消了动物试验来规范产品的要求，这是 Anvisa 公开表达的承诺。这允许通过相似性进行评估，即允许发布其化学式与 Anvisa 已发布的另一产品类似的产品。
据 Anvisa 主管雷纳托·波尔图 (Renato Porto) 称，所采取的措施是与农民进行现代化沟通的一种方式，以便他可以按照包装上的说明使用产品。据他介绍，“我们取得的一大进步是让农民接受这些产品的控制和检查”
Anvisa 首席执行官 Willian Dib 表示：“农业综合企业对我们国家至关重要，该机构不能成为这一发展的障碍。”
- 在此处查看有关该主题的技术领域的介绍
Dicol 批准的提案在 2018 年进行了广泛讨论并进行了公众咨询 - CP 483、484、485 和 486。在此之前，除公开听证会外，多项 Anvisa 举措解决了这个问题，并于 2011 年、2015 年和 2016 年举行了咨询.这项工作的结果在 2018 年至 2019 年期间被合并为三项关于 RDC 的提案和一项规范性指令。
第一个 RDC 处理农药、相关和木材防腐剂标签和插页的毒理学信息。第二个重点是评估、分类、分析优先级和毒理学作用比较的标准。第三个 RDC 规定了评估人类接触农药残留引起的饮食风险的标准。最后，还有一个 IN，用于建立和公布未经授权用于农药的成分清单。
该规则还规定使用动物试验的替代方法，取消在科学上认为对监管决策不必要的多余动物试验要求，以及其他措施。
全球统一制度
Anvisa 澄清说，GHS 根据在急性毒理学研究中分析的死亡结果定义了产品标签分类。提案是遵循该分类系统并建立科学标准，以根据死亡率比较产品之间的毒性（毒性作用）。
GHS 于 1992 年在巴西举行的 Eco-92 期间启动，化学品分类和标签的协调是联合国大会 (UN) 批准的六个计划领域之一，以加强与化学品的环境安全管理。
根据斯德哥尔摩环境研究所 (SEI) 2017 年的数据，目前有 53 个国家采用 GHS 标准，12 个国家部分实施，巴西、澳大利亚和墨西哥就是这种情况。在巴西的案例中，GHS 规则已经应用于化学产品的使用和劳工部的安全标准。
注册和重新分类
在巴西，涉及农药登记和监测的过程以三方方式进行。 Anvisa 评估与人类健康相关的问题；农业、畜牧业和供应部 (Mapa) 负责处理农艺问题并负责注册农业用产品；巴西环境和可再生自然资源研究所 (IBAMA) 负责环境问题。
随着新监管框架的发布，Anvisa 将对市场上已有的农药进行重新分类。为此，该机构已经发布了要求信息的通知，必须由注册持有人回答。在巴西注册的 2,300 种农药中，Anvisa 已经收到了 1,981 种产品的重新分类数据。
查看国家卫生监督局频道对导演雷纳托波尔图的采访：
